Zaawansowany monitoring stężenia CO₂ w inkubatorach z wykorzystaniem systemu Sensodis

W odpowiedzi na potrzeby jednego z naszych Klientów zrealizowaliśmy projekt polegający na wdrożeniu kompleksowego systemu monitorowania stężenia dwutlenku węgla (CO₂) oraz temperatury w inkubatorach wykorzystywanych do prowadzenia procesów beztlenowej inkubacji. Projekt objął cztery inkubatory zlokalizowane w strefie czystej, zgodnej z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).

Precyzyjny pomiar w trudnych warunkach

Podstawą zastosowanego rozwiązania są czujniki pracujące w technologii IR (podczerwień), która umożliwia stabilny i precyzyjny pomiar stężenia CO₂ w szerokim zakresie (0–20%). Technologia ta charakteryzuje się wysoką odpornością na czynniki zakłócające, takie jak:

wysoka wilgotność,

obecność aerozoli lub zanieczyszczeń chemicznych,

zmienne warunki ciśnienia i temperatury.

Monitoring dwutlenku węgla w inkubatorach

Dzięki temu system sprawdza się w środowiskach o podwyższonych wymaganiach – zarówno pod względem technicznym, jak i regulacyjnym. Czas reakcji czujników na zmianę stężenia gazu jest bardzo szybki, co ma kluczowe znaczenie w aplikacjach wymagających ciągłej kontroli mikroklimatu.

Monitoring dwutlenku węgla zgodny z regulacjami

Zebrane dane pomiarowe są automatycznie przesyłane do oprogramowania SENSODIS, wersji zgodnej z wymaganiami 21 CFR Part 11. To rozporządzenie amerykańskiej agencji FDA (Food and Drug Administration) definiuje zasady prowadzenia elektronicznych zapisów i podpisów w środowiskach regulowanych, takich jak przemysł farmaceutyczny, biotechnologiczny czy laboratoria badawcze. Oprogramowanie SENSODIS umożliwia:

ciągły zapis danych z inkubatorów z zachowaniem pełnej integralności,

zarządzanie użytkownikami i kontrolę dostępu, z autoryzacją i przypisaniem ról,

pełen audit trail – historię każdej operacji i zmiany w systemie,

zabezpieczenie danych przed ich utratą lub manipulacją, dzięki automatycznej archiwizacji,

elektroniczne podpisy, zgodne z wymogami FDA dotyczącymi identyfikowalności i autentyczności zapisów.

Dodatkowo, system zapewnia możliwość walidacji zgodnie z wytycznymi GAMP 5, co pozwala na jego bezpieczne wdrożenie w środowiskach podlegających audytom.

Znaczenie kontroli CO₂ dla procesu

Kontrola stężenia CO₂ i temperatury w inkubatorach jest kluczowa dla zapewnienia stabilnych warunków mikrobiologicznych w hodowlach komórkowych i kulturach bakterii beztlenowych. Zmniejsza ryzyko kontaminacji lub nieprawidłowego przebiegu inkubacji. Spełnienia także wymagania dokumentacyjne w środowisku GMP i zgodność z normami jakości. Automatyzacja zbierania danych oraz ich centralne przechowywanie w systemie SENSODIS eliminuje potrzebę ręcznego nadzoru, redukuje ryzyko błędów oraz znacznie ułatwia raportowanie i inspekcje (np. FDA, EMA).

Wdrożony przez nas system monitorowania CO₂ i temperatury to zaawansowane rozwiązanie zapewniające:

wysoką precyzję pomiarową w trudnych warunkach,

pełną zgodność z przepisami 21 CFR Part 11 oraz wymaganiami GMP,

bezpieczeństwo i integralność danych pomiarowych.

Dzięki zastosowaniu niezawodnej technologii pomiarowej oraz oprogramowania SENSODIS, Klient uzyskał nie tylko pełną kontrolę nad warunkami inkubacji, ale również gotowość do audytów i inspekcji regulacyjnych na najwyższym poziomie.